Prueba Rápida de Coronavirus en Cassette

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Una prueba rápida para la detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM para 2019-nCoV en muestras de Sangre entera de punción digital.

 

Prueba Rápida de Anticuerpos IgG e IgM de Coronavirus SARS-COV-2 (nCoV) en cassette (Suero/Sangre/Plasma)

El cassette de prueba rápida Certum de anticuerpos IgG / IgM 2019-nCoV es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral (oro coloidal) para la detección cualitativa y diferenciada de la presencia de anticuerpos IgG e IgM contra el virus SARS-COV-2 causante de la enfermedad por COVID-19 directamente desde muestras de Sangre entera de punción digital, suero o plasma.

Anticuerpos IgG
Sensibilidad Relativa: >99.9% (95%CI*: 86%/100%)
Especificidad Relativa: 98.0% (95%CI*:89.4%-99.9%)

Anticuerpos IgM
Sensibilidad Relativa: 85% (95%CI*62.1%-96.8%)
Especificidad Relativa: 96% (95%CI*: 86.3%-99.5%)
Exactitud. 92.9% (95%CI*: 84.1%-97.6%)

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Descripción

 

Especificaciones 

Método                                      Inmunoensayo de flujo lateral  
Tiempo de resultados            10 minutos  
Tipo de muestra                      Sangre entera, Suero, Plasma  
Almacenamiento                     2 – 30 ºC  
Aprobaciones                           EU-CE (IVD)
                                                     MX-Cofepris (Uso de Emergencia)
                                                     CO-Invima
                                                     BR- Anvisa AU-TGA
 


Interpretación de Resultados

Lineamientos de acuerdo Secretaria de Salud (México)


IgM+/IgG-     
Probable infección reciente sin anticuerpos protectores.

IgM-/IgG-      No hay evidencia de infección por SARS-Cov 2.

IgM+/IgG+    Probable Infección reciente con anticuerpos protectores en desarrollo.

IgM-/IgG+     Probable infección pasada con anticuerpos protectores.

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