Description
MATERIAL INCLUIDO
- Tarjetas de prueba en bolsas individuales de papel aluminio con un desecante.
- Gotero de plástico.
- Diluyente para las muestras.
- Inserto de la prueba.
MATERIAL QUE SE REQUIERE PERO QUE NO SE INCLUYE
Control positivo y control negativo.
COLECCIÓN DE MUESTRAS Y ALMACENAMIENTO
Sangre Entera
- Colecte los especímenes siguiendo los procedimientos regulares de laboratorio clínico.
- Tubos Capilares Heparinizados deben ser usados para colectar muestras de sangre entera. No use muestras de sangre hemolizada.
- Especímenes de sangre entera deben ser usados inmediatamente después de su colección.
Suero o Plasma
- Colecte especímenes de suero o plasma siguiendo los procedimientos regulares de laboratorio clínico.
- Almacenamiento: Un espécimen debe ser refrigerado si no es usado el mismo día de su colección. Los especímenes deben ser congelados si no se usan en tres días a partir de su colección. Evite congelar y descongelar los especímenes más de 2 o 3 veces antes de usarlos. 0.1% de ácido de sodio puede ser agregado al espécimen como preservativo sin afectar los resultados del ensayo.
PROCEDIMIENTOS PARA EL ENSAYO
Antes de aplicar la prueba, el material y las muestras deben estar a temperatura ambiente.
- Saque la tarjeta de la bolsa de papel aluminio y colóquela sobre una superficie seca y limpia.
- Identifique la tarjeta de prueba por cada espécimen o control.
- Agregue 30ul (1 gota) de muestra o de control en el pozo “S”. Espere 15 seg a que la muestra se absorba.
- Después agregue 60ul (2 gotas) de diluyente dentro del pozo “D”.
- Interprete resultados experimentales en 15 minutos.
Un resultado reactivo puede ser interpretado antes, De cualquier manera lea cualquier negativo en 15 minutos para asegurar que la muestra es no reactiva y no una baja concentración de anticuerpo anti-HCV. Es recomendado correr un control positivo y control negativo conocidos en cada desempeño para asegurar el procedimiento del ensayo.
Nota: Los resultados positivos podrían aparecer tan pronto como 1 minuto para una muestra con niveles altos de anticuerpos HCV.
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
El resultado de la prueba se lee 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
- Reactivo: La Línea de prueba roja púrpura y la línea de control roja púrpura aparecen en la membrana. Entre más baja sea la concentración del anticuerpo, la línea de la prueba será más débil.
- No reactivo: Sólo la línea de control roja púrpura aparece en la membrana. La ausencia de una línea de prueba indica un resultado no reactivo.
- Inválido: debe haber siempre una línea de control roja púrpura en la región de control sin tener en cuenta el resultado de la prueba. Si la línea de control no se ve, la prueba es considerada inválida. Repita la prueba usando un nuevo dispositivo de prueba. Nota: Es normal tener una banda de control ligeramente más clara con muestras reactivas muy fuertes siempre y cuando sea claramente visible.
