PRUEBA RÁPIDA DE ANTICUERPOS COVID-19 IGG/ IGM
AMPLIAR LA PRUEBA DE ANTICUERPOS COVID-19
Una prueba rápida de diagnóstico in vitro para la detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM contra el SARS-CoV-2 en suero, plasma, sangre entera venosa y capilar marac Abbott.
Destinado a ser usado como ayuda al diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2. El producto puede usarse en cualquier entorno de laboratorio y en un entorno que no sea un laboratorio que cumpla los requisitos especificados en las instrucciones de uso y la reglamentación local. La prueba proporciona resultados preliminares. Los resultados negativos no excluirán la infección por SARS-CoV-2, y no pueden utilizarse como única base para el tratamiento u otras decisiones de gestión. La prueba no está destinada a utilizarse como prueba de detección de donantes para el SARS-CoV-2.
Descripción
Solo para uso profesional.
BENEFICIOS
- Las pruebas de anticuerpos son importantes para confirmar que se ha producido una infección.
- Rápidamente ampliar la capacidad de realizar pruebas del coronavirus COVID-19.
- Hacer que las pruebas estén disponibles más ampliamente.
- Las pruebas descentralizadas pueden ayudar a aliviar la saturación en los hospitales.
- Tiempo para el resultado: 10 – 20 minutos.
- Una simple muestra de sangre digital.
ESPECIFICACIONES
- Tiempo de la prueba: 10 minutos, no lea los resultados después de 20 minutos
- Tipo de muestra: Sangre entera capilar y venosa, Plasma/Suero
- Tamaño de la muestra: 20 μL de sangre entera capilar o venopunción, o 10 μL de suero o plasma
- Sangre entera capilar
– Sensibilidad: 96,2 %
– Especificidad: 100,0 % - Sangre entera venosa*
– Sensibilidad: 96,0 %
– Especificidad: 95,8 %
* Se puede usar EDTA, heparina o citrato de sodio como anticoagulantes - Plasma*/suero**
– Sensibilidad: 97,8 %
– Especificidad: 92,8 %
* Se puede usar EDTA, heparina o citrato de sodio como anticoagulantes
** Basado en estudios de equivalencia matricial - Almacenamiento: 2~30 °C
- Caducidad: 12 meses
- Marcado CE
- Contenido del kit ICO-T402:
- 25 dispositivos de prueba en una bolsa de papel de aluminio individual
- 25 pipetas de transferencia
- 1 tampón (3mL/vial)
- 1 instrucciones de uso
- Contenido del kit ICO-T40203:
- 25 dispositivos de prueba en una bolsa de papel de aluminio individual
- 1 tampón (3 mL/vial)
- 25 pipetas de transferencia (para sangre entera capilar)
- 25 lancetas (para sangre entera capilar)
- 25 apósitos
- 26 almohadillas con alcohol
- 1 instrucciones de uso
- 1 guía rápida (para sangre entera capilar)
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