PRUEBA RÁPIDA DE ANTICUERPOS IGG IGM DE CORONAVIRUS SARS-COV-2
Una prueba rápida para la detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM para 2019-nCoV en muestras de Sangre entera de punción digital.
Prueba Rápida de Anticuerpos IgG e IgM de Coronavirus SARS-COV-2 (nCoV) en cassette (Suero/Sangre/Plasma)
El cassette de prueba rápida Certum de anticuerpos IgG / IgM 2019-nCoV es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral (oro coloidal) para la detección cualitativa y diferenciada de la presencia de anticuerpos IgG e IgM contra el virus SARS-COV-2 causante de la enfermedad por COVID-19 directamente desde muestras de Sangre entera de punción digital, suero o plasma.
Anticuerpos IgG
Sensibilidad Relativa: >99.9% (95%CI*: 86%/100%)
Especificidad Relativa: 98.0% (95%CI*:89.4%-99.9%)
Anticuerpos IgM
Sensibilidad Relativa: 85% (95%CI*62.1%-96.8%)
Especificidad Relativa: 96% (95%CI*: 86.3%-99.5%)
Exactitud. 92.9% (95%CI*: 84.1%-97.6%)
Descripción
Especificaciones
| Método Inmunoensayo de flujo lateral | |
| Tiempo de resultados 10 minutos | |
| Tipo de muestra Sangre entera, Suero, Plasma | |
| Almacenamiento 2 – 30 ºC | |
| Aprobaciones EU-CE (IVD) MX-Cofepris (Uso de Emergencia) CO-Invima BR- Anvisa AU-TGA |
Interpretación de Resultados
Lineamientos de acuerdo Secretaria de Salud (México)
- IgM+/IgG- Probable infección reciente sin anticuerpos protectores.
- IgM-/IgG- No hay evidencia de infección por SARS-Cov 2.
- IgM+/IgG+ Probable Infección reciente con anticuerpos protectores en desarrollo.
- IgM-/IgG+ Probable infección pasada con anticuerpos protectores.
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